Psilotsibin qo’ziqorinlarning ma’lum turlarida mavjud bo’lgan tabiiy psixoaktiv birikma bo’lib, ko’pincha “sehrli qo’ziqorinlar” deb ataladi. Asrlar davomida turli madaniyatlarda gallyutsinogen va ongni o’zgartiruvchi ta’siri uchun ishlatilgan. Ushbu effektlar vizual va eshitish gallyutsinatsiyalarini, fikrlash shakllaridagi o’zgarishlarni va chuqur o’zaro bog’liqlik hissini o’z ichiga olishi mumkin.
Psilotsibin yordamida psixoterapiya – bu psixologik yordam va terapiya bilan birgalikda psilotsibinni nazorat ostida yuborishni o’z ichiga olgan terapevtik yondashuv. Jarayon, odatda, bir necha mashg’ulotlardan iborat bo’lib, unda o’qitilgan terapevt o’zining psixik tajribasi orqali odamni boshqaradi. Psilotsibin yordamida terapiya turli ruhiy salomatlik holatlari, jumladan depressiya, tashvish va travmadan keyingi stress buzilishi (PTSD) uchun potentsial davolash sifatida o’rganilmoqda.
“Davolashga chidamli depressiya (TRD) bilan yashovchi ko’plab odamlar har kuni SSRI antidepressantlarini qabul qilishadi va ular psilotsibinning potentsial terapevtik ta’siriga xalaqit berishi mumkinligi uzoq vaqtdan beri o’ylangan”, deb tushuntirdi COMPASS Pathways bosh shifokori va yetakchi muallifi Guy Gudvin. o’rganish. “Bu juda muhim, chunki ba’zi bemorlar COMP360 psilotsibin bilan davolash kabi boshqa potentsial davolanishni olish uchun SSRIdan voz kechishni xohlamaydilar. Agar COMP360 psilotsibin bilan davolash kelajakda TRD uchun tartibga solinadigan ruxsatni olsa, bu biz uchun buni yaxshiroq tushunishimiz muhim, chunki bu bemorning tanlovini cheklaydi.
Tadqiqotga TRD tashxisi qo’yilgan 18 va undan katta yoshdagi kattalar jalb qilindi. TRD asosiy depressiv buzilish (MDD) mezonlariga javob beradigan va kamida ikki-to’rtta oldingi farmakologik davolanishga, shu jumladan hozirgi SSRI antidepressantiga etarli darajada javob bera olmagan shaxslar sifatida aniqlangan.
Ushbu II bosqich klinik sinov ochiq yorliqli tadqiqot sifatida o’tkazildi, ya’ni ishtirokchilar ham, tadqiqotchilar ham qo’llanilayotgan davolanishdan xabardor edilar. Tadqiqot ishtirokchilari tadqiqotda qatnashishdan oldin kamida olti hafta davomida bitta SSRI antidepressantining barqaror dozasida bo’lishlari kerak edi.
Yakuniy namunaga 19 nafar ishtirokchi kirdi. Ishtirokchilarning aksariyati ayollar (68,4%), oq tanlilar (78,9%) va bir yildan ortiq vaqt davomida hozirgi depressiv epizodni boshdan kechirishgan (84,2%).
Maxsus o’qitilgan terapevtlar har bir ishtirokchi bilan bir qator uchta mashg’ulot o’tkazdilar, ishonchni mustahkamladilar, o’rganish tartib-qoidalarini tushuntirdilar, psixota’lim berdilar va ishtirokchilarga psilosibin sessiyasiga ruhiy tayyorgarlik ko’rishga yordam berishdi. Haqiqiy psilotsibinni qabul qilish sessiyasi bitta 25 mg psilotsibin dozasini o’z ichiga oldi. Ishtirokchilar o’zlarining introspektiv tajribasini oshirish uchun maxsus musiqa pleylistini o’ynatib, ko’zoynak va naushniklar taqib yurishdi. Ular terapevtlar, shu jumladan etakchi terapevt va yordamchi terapevt tomonidan yaqindan kuzatildi.
Tadqiqot boshida, tadqiqotda qatnashgan ishtirokchilarning Montgomery-Asberg depressiyani baholash shkalasi (MADRS) umumiy balli 31,7 ga teng bo’lganidek, jiddiy depressiv alomatlarga ega edi. MADRS – bu depressiyaning og’irligini o’lchash uchun ishlatiladigan standartlashtirilgan baholash vositasi bo’lib, yuqori ball yanada og’ir depressiv alomatlarni ko’rsatadi. Umumiy ball 31,7 og’ir ruhiy tushkunlik chegarasidan ancha yuqori.
Bundan tashqari, ishtirokchilarning ruhiy kasalligining umumiy og’irligini baholash uchun qo’llaniladigan boshqa klinik reyting shkalasi bo’lgan ishtirokchilarning Klinik global taassurot – jiddiylik (CGI-S) ballari ularning “o’rtacha kasal” diapazonida ekanligini ko’rsatdi. CGI-S ishtirokchilarni 1 dan (normal, umuman kasal emas) 7 gacha (eng o’ta kasallar orasida) shkala bo’yicha baholaydi, yuqori ball esa kasallikning og’irligini ko’rsatadi.
Biroq, tadqiqot davom etar ekan va ishtirokchilar selektiv serotoninni qaytarib olish inhibitori (SSRI) davolash bilan birgalikda bir martalik psilotsibinni qabul qilishgan, ularning depressiv belgilarida sezilarli yaxshilanishlar kuzatilgan.
3-haftaga kelib, o’rtacha MADRS umumiy balli 16,8 ga tushdi. Ushbu pasayish klinik jihatdan mazmunli hisoblanadi, chunki bu depressiya belgilarining sezilarli yaxshilanishini anglatadi. Shu nuqtada, ishtirokchilarning CGI-S ballari, shuningdek, ularning “chegaradagi ruhiy kasallar” oralig’ida ekanligini ko’rsatdi, bu ularning umumiy ruhiy salomatlik holatida sezilarli yaxshilanishni ko’rsatadi.
“Tadqiqot shuni ko’rsatadiki, SSRI antidepressantlari tadqiqot COMP360 psilotsibin bilan davolashning potentsial terapevtik salohiyatiga xalaqit bermaydi”, dedi Gudvin PsyPost-ga. “Bu TRD bilan yashovchi odamlarga o’zlarining antidepressantlarini psilotsibin bilan davolashning terapevtik foydasini cheklashi mumkinligidan xavotirlanmasdan qolish imkoniyatini beradi.”
Xavfsizlik profili odatda ijobiy edi. 12 ishtirokchi tomonidan 17 ta noxush hodisa qayd etilgan, ularning hech biri jiddiy deb hisoblanmagan yoki o’qishni to’xtatishga olib kelgan. Aksariyat noxush hodisalar engil, qisqa muddatli va boshlangan kunida hal qilingan. Eng ko’p uchraydigan noxush hodisa bosh og’rig’i bo’lib, ishtirokchilarning 31,6% tomonidan qayd etilgan. Uch nafar ishtirokchi tadqiqotni davolash bilan bog’liq deb hisoblangan qon bosimining oshishiga duch keldi.
Besh o’lchovli o’zgargan ong holati (5D-ASC) tomonidan baholangan psilotsibinning o’tkir sub’ektiv ta’siri turli o’lchamlarda ongdagi o’zgarishlarni ko’rsatdi, jumladan vizual qayta qurish, okeanik cheksizlik va hushyorlikni kamaytirish.
“SSRI antidepressantlari psilosibinning potentsial terapevtik ta’siriga xalaqit berishi mumkinligi uzoq vaqtdan beri o’ylangan edi, ammo tadqiqot shuni ko’rsatdiki, bunday emas: psixika tajribasi ham, depressiya belgilarining kamayishi ham saqlanib qoldi”, deb tushuntirdi Gudvin.
Natijalar umidvor bo’lsa-da, ba’zi ogohlantirishlarga e’tibor qaratish lozim. Tadqiqotda nazorat guruhi yo’q edi va ochiq yorliqli formatda o’tkazildi. Bu shuni anglatadiki, ishtirokchilar ham, tadqiqotchilar ham qo’llanilayotgan davolanishdan xabardor edilar, bu esa noto’g’ri va platsebo ta’sirini keltirib chiqaradi. Taqqoslovchi guruh bo’lmaganligi sababli (masalan, platsebo yoki boshqa faol davolanishni olgan guruh), kuzatilgan yaxshilanishlar faqat psilotsibinni qo’llash bilan bog’liqmi yoki ular vaqt o’tishi bilan tabiiy ravishda sodir bo’lganmi yoki yo’qligini aniqlash qiyin. SSRIlardan foydalanishni davom ettirish.
“Tadqiqot 19 nafar ishtirokchidan iborat bo’lgan kichik hajmda edi, shuning uchun bu dastlabki topilmalarni tasdiqlash uchun kattaroq populyatsiyalarda keyingi tadqiqotlar talab qilinadi”, dedi Gudvin.
Shunga qaramay, ushbu tadqiqot natijalari, ayniqsa, SSRIlarni to’xtatish istalmagan yoki mumkin bo’lmagan hollarda, TRD uchun davolash varianti sifatida psilotsibinni davom ettirishni qo’llab-quvvatlaydi.
Samaradorlik natijalari TRDda 25 mg COMP360 psilotsibinni 2b bosqichida o’rganish bo’yicha tadqiqot natijalariga o’xshash edi, bu erda bemorlar COMP360 ni qabul qilishdan oldin antidepressantlaridan voz kechishgan (ushbu tadqiqotda 42% javob va remissiya darajasi uchinchi haftada 37% va Bemorlar antidepressantlardan voz kechgan tadqiqotimizda mos ravishda 29% ni tashkil etdi”, dedi Gudvin. “Biz hozir TRDda COMP360 psilotsibin bilan davolashning 3-bosqich klinik dasturini o’tkazmoqdamiz, bu shu paytgacha amalga oshirilgan eng kattasi.”